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新版質量管理體系文件發布執行

  • 分類:新聞動態
  • 作者:
  • 來源:
  • 發布時間:2020-06-03
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【概要描述】北京拓達激光器械有限責任公司新版質量管理體系文件于2019年12月26日發布,2020年1月10日實施。新版體系文件版本為2019F/0,符合GB/T19001-2016(idt ISO9001:2015)《質量管理體系 要求》、YY/T0287-2017(idtISO13485:)《醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求》及《醫療器械生產質量管理規范》的適用要求。

新版質量管理體系文件發布執行

【概要描述】北京拓達激光器械有限責任公司新版質量管理體系文件于2019年12月26日發布,2020年1月10日實施。新版體系文件版本為2019F/0,符合GB/T19001-2016(idt ISO9001:2015)《質量管理體系 要求》、YY/T0287-2017(idtISO13485:)《醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求》及《醫療器械生產質量管理規范》的適用要求。

  • 分類:新聞動態
  • 作者:
  • 來源:
  • 發布時間:2020-06-03
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詳情

  北京拓達激光器械有限責任公司新版質量管理體系文件于2019年12月26日發布,2020年1月10日實施。新版體系文件版本為2019F/0,符合GB/T19001-2016(idt ISO9001:2015)《質量管理體系 要求》、YY/T0287-2017(idtISO13485:)《醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求》及《醫療器械生產質量管理規范》的適用要求。

1 質量方針

  安全、有效、創新、滿意

  安全:為顧客提供安全可靠的產品。

  有效:產品用途的有效性是研制、生產、使用過程的基礎。

  創新:持續改進產品性能,跟蹤行業新技術,持續研發新產品。

  滿意:產品服務顧客滿意,企業管理職工滿意。

2 質量目標

  a) 成品一次交付合格率≥95%

  b) 顧客滿意率≥90%

3 質量體系文件概況

  北京拓達激光器械有限責任公司2019F/0版質量管理體系文件,含質量手冊、34個程序文件、18個三層管理文件,也涵蓋引用的37個法律法規文件、21個采用的標準文件,新版體系文件換版也對公司的產品技術文件進行了換版更新,新的質量管理體系文件從制度上健全了公司執行國家標準、法律法規的規定,為公司的產品研發、生產、服務奠定了好的制度保障,公司員工將按照新的質量體系要求,為顧客提供優良的產品、優質的服務,為滿足顧客要求努力奮斗。

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